当前位置：科技项目 南京市创新药品临床研发资助
发布时间：2023-04-21 浏览量：86 收藏
一、申报对象
在我市注册的企业现已开展的，于2022年完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，并正式启动下一阶段研发工作的国家1类新药、2类新药和生物类似药。
二、申报条件
1.申报主体为南京市行政区划内注册的具有独立法人资格的企业;
2.项目须在2022年1月1日至2022年12月31日完成Ⅰ期、Ⅱ期或Ⅲ期临床试验，并正式启动下一阶段研发工作的国家1类新药、2类新药和生物类似药;
3.根据项目进展情况，每个企业最多申报2个项目，同个药品的不同临床试验阶段只可申报1次;
4.已在省级重点研发社会发展项目或市级生命健康科技专项立项的，不再重复支持;
5.企业需承诺药品上市许可持有人申报主体为本市企业。
1.项目申报书
2.有关附件(营业执照、临床批件、完成临床试验证明材料、启动下一阶段研发工作证明材料、知识产权证明材料、相关承诺书等)
启动下一阶段研发工作证明材料：完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验的需提供下一期试验伦理委员会批件，完成Ⅲ期临床试验的需提供药品上市受理相关证明材料。
2023年4月24日至5月15日17:00
1.项目申报采取网上申报的方式。申报单位需在宁企通·惠企综合服务平台网站(http://nqt.nanjing.gov.cn/)完成单位用户注册、激活，获取单位申报账号(已有账号的单位无需重新注册)并对申报人进行授权。申报人登录宁企通系统填报基本信息表以及申报书，并上传相关附件材料。经项目主管部门审查通过后，按时提交纸质申报材料。
2.申报材料统一用A4纸打印，按封面、项目信息表、项目申报书、附件顺序装订成册，一式四份。
3.网上填报时间为2023年4月24日至5月15日17:00，主管部门网上审核推荐截止时间为2023年5月16日17:00，逾期不予受理;纸质材料截止时间为2023年5月18日17:00，交至南京市政务服务中心A2区市科技局A233—A234窗口(江东中路265号，地铁二号线奥体东站4号出口，请报送材料人员携带市民卡或身份证)，逾期不予受理。
1.项目申报
市科技局生物医药办刘梦影 68786279
2.材料受理
市政务服务中心科技局窗口
陈然 68505761，方宁 68505611
3.“宁企通”平台
企业空间激活：68505888
线上申报咨询：68505641 68505888
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